Документы

Не является медицинским изделием

Уведомление о немедицинском назначении нейрогарнитур Neurocode и программного обеспечения ООО «НейроКод Технологии».

1. Общие положения

1.1. Настоящее уведомление (далее — «Уведомление») определяет назначение и пределы использования нейрогарнитур Neurocode, а также программного обеспечения, мобильных приложений, сайта https://neurocode.tech и иных цифровых сервисов ООО «НейроКод Технологии», ОГРН 1257700469168, ИНН 9725195272 (далее совместно — «Продукты», «Компания»).

1.2. Уведомление является неотъемлемой частью Пользовательского соглашения Компании. Начиная использование Продуктов, пользователь подтверждает, что ознакомлен с Уведомлением и принимает его условия.

2. Немедицинское назначение

2.1. Продукты не являются медицинским изделием по смыслу статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», не проходили процедуру государственной регистрации медицинских изделий и не включены в государственный реестр медицинских изделий Росздравнадзора.

2.2. Продукты также не зарегистрированы и не одобрены в качестве медицинского изделия каким-либо иным уполномоченным органом какой-либо юрисдикции, включая, помимо прочего, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), и не имеют маркировки CE в качестве медицинского изделия по Регламенту (ЕС) 2017/745 (MDR).

2.3. Продукты предназначены исключительно для общеоздоровительных (велнес), образовательных, исследовательских (неклинических), развлекательных целей и целей личного самонаблюдения.

3. Не предназначены для диагностики и лечения

3.1. Продукты не предназначены и не могут использоваться для диагностики, лечения, мониторинга течения, облегчения, профилактики или прогнозирования каких-либо заболеваний, травм, расстройств или иных состояний здоровья, а также для принятия каких-либо клинических решений.

3.2. Регистрируемые Продуктами сигналы электрической активности мозга (ЭЭГ) и рассчитываемые на их основе показатели, индексы, оценки и визуализации носят исключительно информационно-ознакомительный характер, не являются медицинскими данными диагностического качества, медицинским заключением или результатом медицинского исследования.

3.3. Любые выводы, оценки, интерпретации и рекомендации, формируемые программным обеспечением Продуктов, в том числе с применением технологий искусственного интеллекта, не являются медицинскими рекомендациями, медицинскими заключениями или медицинской помощью и не могут служить основанием для каких-либо выводов о состоянии здоровья.

4. Не заменяют консультацию врача

4.1. Продукты не заменяют консультацию, осмотр, диагностику или лечение, осуществляемые квалифицированным медицинским работником. По всем вопросам, касающимся состояния здоровья, следует обращаться к врачу.

4.2. Никогда не игнорируйте рекомендации врача и не откладывайте обращение за медицинской помощью на основании какой-либо информации, полученной с использованием Продуктов.

4.3. Лицам с неврологическими, психическими, сердечно-сосудистыми и иными хроническими заболеваниями, эпилепсией или повышенной судорожной готовностью, имплантированными медицинскими устройствами (в том числе кардиостимуляторами), повреждениями кожи головы, а также беременным женщинам и несовершеннолетним рекомендуется проконсультироваться с врачом до начала использования Продуктов.

5. Ограничение ответственности

5.1. Использование Продуктов в медицинских целях, в том числе для диагностики, лечения или принятия решений, влияющих на здоровье, прямо запрещено и, в случае его осуществления, производится пользователем исключительно на свой риск.

5.2. Компания не несёт ответственности за какие-либо последствия решений и действий, принятых или совершённых на основании данных, показателей или рекомендаций Продуктов, включая решения, касающиеся здоровья, самочувствия, приёма или отмены лекарственных препаратов, изменения образа жизни.

6. Заключительные положения

6.1. В случае противоречия между положениями иных документов Компании и настоящим Уведомлением в части назначения и медицинского статуса Продуктов приоритет имеет настоящее Уведомление.

6.2. Компания вправе в одностороннем порядке изменять Уведомление. Действующая редакция размещается на официальном сайте Компании https://neurocode.tech.

6.3. К отношениям, связанным с настоящим Уведомлением, применяется законодательство Российской Федерации.

7. Реквизиты Компании

ООО «НейроКод Технологии»
ОГРН 1257700469168
ИНН 9725195272
КПП 772501001
Юридический адрес: 115432, город Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 10, помещение 98
info@neurocode.tech